(中国苏州,2020年11月20日)手机管家官方正版(香港联交所代码:2616),是一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今天宣布,此前与EQRx公司达成的全球合作战略合作协议已提前通过美国1976 Hart-Scott-Rodino(“HSR”)法案的等待期。至此,该合作协议的全部条件已具备,交易正式生效。
在手机管家官方正版与EQRx公司达成的全球战略合作中,手机管家官方正版将独家授权EQRx公司在大中华区以外地区开发和商业化舒格利单抗(CS1001,抗PD-L1单抗)及CS1003(抗PD-1单抗)这两款处于后期研发阶段的肿瘤免疫治疗药物。根据协议条款,手机管家官方正版将获得1.5亿美元的首付款,及最高可达11.5亿美元的里程碑付款以及额外的分级特许权使用费。EQRx公司将获得舒格利单抗和CS1003在除中国大陆、中国台湾、中国香港和中国澳门地区以外的全球市场的独家商业化权利。手机管家官方正版将保留CS1003在大中华区的开发和商业化权利,并将继续探索其作为单药和联合疗法的骨架产品的发展前景。
关于舒格利单抗(PD-L1)
舒格利单抗是由手机管家官方正版开发的在研抗PD-L1单克隆抗体。目前,舒格利单抗新药上市申请已经获得中国国家药品监督管理局受理。舒格利单抗的开发基于由美国Ligand公司授权引进的OmniRat®转基因动物平台。该平台可一站式产生全人源抗体。作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体,舒格利单抗是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4(IgG4)单抗药物。舒格利单抗在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险更低,这使得舒格利单抗与同类药物相比体现出潜在的独特优势。
舒格利单抗已在中国完成I期临床试验剂量爬坡。在Ia期和Ib期研究中,舒格利单抗在多个适应证中均表现出良好的抗肿瘤活性和耐受性。
目前,舒格利单抗正在进行多项临床试验,除了一项美国桥接性I期研究外,在中国,舒格利单抗正针对多个癌种开展一项多臂Ib期临床试验,一项针对淋巴瘤的II期注册临床试验,以及四项分别在III期、Ⅳ期非小细胞肺癌、胃癌和食管癌的III期注册临床试验。其中舒格利单抗治疗IV期非小细胞肺癌患者的III期临床试验达到主要终点。