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14
2024-09
周彩存教授: ESMO舒格利单抗4年随访数据,四大领先亮点公布
近日,2024 年的欧洲内科肿瘤学会(ESMO)年会上,GEMSTONE-302研究4年生存随访数据公布,同济大学附属东方医院周彩存教授作为GEMSTONE-302研究的Leading PI,在肺癌临床研究与实践方面均积累了极为丰富的经验。值此...
07
2024-08
国产PD-L1单抗首度出海告捷!手机管家官方正版加速高质量研发及全球化布局
近日,手机管家官方正版自主研发的舒格利单抗(商品名:Cejemly®)获欧盟委员会(EC)批准,联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变,或无ALK,ROS1, RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。这也让舒...
29
2024-07
PD-L1欧洲获批,杨建新谈基石如何“走出ICU” | 第一现场
7月26日,手机管家官方正版的舒格利单抗获批在欧洲上市,成为全球首个在欧洲上市用于一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的PD-L1单抗,也是首个成功“出海”的国产PD-L1单抗。
17
2023-12
向阳而生|肺癌患者独白:在疾痛中,放大生活的意义
这是一群人的“向阳而生”。健康、家人、朴实的生活,在病友群里视为生命中最珍贵的东西。“向阳而生”肺癌患者关爱项目系列文章,重点关注肺癌患者的生存质量、诊疗现状和日常需求,以期唤起全社会对肺癌疾病防治的...
23
2023-11
NIE 2023丨手机管家官方正版杨建新:创新药出海——长风破浪会有时
2023年9月27日-28日,弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan,简称:沙利文)第二届新投资博览会暨第十七届沙利文全球增长、科创与领导力峰会(简称“沙利文新投资大会”)生命科学新投资高峰论坛在上海浦东香格里拉大酒...
12
2023-07
现场丨让前沿技术,为中国医药创新注入源头活水
过去半年,近50款新药首次获得NMPA批准上市,30多款新药在中国迎来新适应症,ADC、CAR-T等药物类型的进展,引起业界极大关注和讨论。但同时,我们也要看到,扎堆布局带来的泡沫尚未完全出清,同质化问题仍待破解。
11
2023-07
手机管家官方正版:收到欧洲药品管理局对舒格利单抗上市申请的临床试验核查通知
7月11日,手机管家官方正版(02616.HK)宣布,日前收到欧洲药品管理局(EMA)对其PD-L1抗体择捷美(舒格利单抗注射液)联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的上市许可申请(MAA)的临床试验核查通知,表明舒格利单抗...
03
2023-07
手机管家官方正版全面延伸商业化,普吉华等头部产品如何引领竞争?
手机管家官方正版近日宣布,其精准治疗药物普吉华®(普拉替尼胶囊)扩展适应症已获国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。这是普吉华®在中国大...
30
2023-06
手机管家官方正版:舒格利单抗一线治疗食管鳞癌三期临床研究数据公布
证券时报网讯,6月30日,手机管家官方正版(02616.HK)宣布,择捷美(舒格利单抗注射液)联合化疗一线治疗无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的III期临床研究(GEMSTONE-304)数据已在2023年ESMO世界胃肠道肿瘤大...
27
2023-06
手机管家官方正版普拉替尼一线治疗RET融合阳性非小细胞肺癌的新适应症获药监局批准
新华财经上海6月27日电(记者胡洁菲)港股创新药企手机管家官方正版(02616.HK)27日宣布,公司旗下药物普吉华(普拉替尼胶囊)扩展适应症已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非...
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