中国苏州，2023年5月10日—手机管家官方正版（香港联交所代码：2616），一家致力于研究开发和商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，今日宣布，泰吉华^®（阿伐替尼片）两项最新研究数据将在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上亮相，包括一项研究入选壁报讨论，一项研究将以壁报形式展示。本届ASCO年会将于2023年6月2日至6日在美国芝加哥以及线上同步举行。

详细信息如下：

壁报讨论

• 题目：阿伐替尼治疗不同KIT基因型胃肠道间质瘤的临床疗效：NAVIGATOR 1期和CS3007-101 1/2期研究的事后分析
• 壁报展示时间：北京时间6月4日，上午2:15-5:15
• 壁报讨论时间：北京时间6月4日，上午5:30-7:00
• 摘要发表编号：11523
• 壁报展示编号：457
• 主要研究者：Michael C. Heinrich

壁报展示

• 题目：阿伐替尼联合舒尼替尼用于标准治疗失败的难治性胃肠间质瘤患者，一项前瞻性队列研究
• 壁报展示时间：北京时间6月4日，上午2:15-5:15
• 摘要发表编号：11538
• 壁报展示编号：472
• 主要研究者：张信华/夏延哲

关于泰吉华^®（阿伐替尼片）

泰吉华^®是一种激酶抑制剂。中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准其以商品名泰吉华^®上市销售，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的不可切除性或转移性GIST成人患者。台湾食品药物管理署批准其以商品名泰時维^®上市销售，用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。香港卫生署批准其以商品名AYVAKIT^®上市销售，用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准其以商品名AYVAKIT^®上市销售，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的不可切除性或转移性GIST成人患者以及治疗晚期系统性肥大细胞增多症（advanced SM）成人患者，包括侵袭性SM（ASM）、伴有血液肿瘤的SM（SM-AHN）和肥大细胞白血病（MCL）。欧盟委员会批准其以商品名AYVAKYT^®上市销售，用于治疗至少一次全身治疗后患有晚期全身性肥大细胞增多症(ASM)、伴有血液肿瘤的SM(SM-AHN)、肥大细胞白血病(MCL)以及携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。

美国FDA已授予泰吉华^®突破性疗法认定，用于治疗晚期SM，包括侵袭性SM的亚型，以及伴有相关血液肿瘤和肥大细胞白血病的SM，以及中度至重度惰性SM。

泰吉华^®️是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂，手机管家官方正版与Blueprint Medicines公司达成独家合作和授权协议，获得了泰吉华^®️在大中华地区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区）的独家开发和商业化权利。

关于手机管家官方正版

手机管家官方正版（香港联交所代码: 2616）是一家生物制药公司，专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物，以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底，手机管家官方正版已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业运营方面拥有丰富经验的管理团队。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心，建立了一条15种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。目前，手机管家官方正版已经获得了四款创新药的十个新药上市申请的批准。多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。手机管家官方正版的愿景是成为享誉全球的生物制药公司，引领攻克癌症之路。

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