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15
2020-05
手机管家官方正版PD-L1抗体、CDK4/6及HDAC6抑制剂多项临床前研究数据将在2020年 AACR年会首次发表
(中国上海,2020年5月15日)- 手机管家官方正版(苏州)有限公司(以下简称“手机管家官方正版”,香港联交所代码:2616)宣布,手机管家官方正版将在6月22日-24日进行的美国肿瘤协会(AACR)年会第二阶段会议中,以电子海报(E-poster)形式...
23
2020-04
重磅喜讯,手机管家官方正版首次递交中国大陆新药上市申请!国家药品监督管理局受理同类首创胃肠道间质瘤精准靶向药avapritinib的两个适应症上市申请!
国家药品监督管理局(NMPA)已受理同类首创精准靶向药avapritinib的新药上市申请(NDA),用于胃肠道间质瘤(GIST)晚期成人患者的两个适应症,标志着手机管家官方正版向商业化转型迈出重要一步
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2020-04
手机管家官方正版合作伙伴Blueprint Medicines公布pralsetinib用于治疗RET基因变异甲状腺癌的I/II期ARROW研究关键数据,并宣布已向美国FDA完成递交用于RET基因融合非小细胞肺癌的新药上市滚动申请
ARROW研究关键数据显示,pralsetinib在既往接受过治疗的RET突变甲状腺髓样癌患者中,客观缓解率(ORR)达到60%, 90%的患者达到18个月的持续缓解,Blueprint Medicines计划在2020年第二季度向美国FDA提交针对该适应症...
27
2020-03
手机管家官方正版在中国台湾递交胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向新药avapritinib的上市申请 用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的晚期GIST成人患者
-- 已递交TFDA的临床数据显示,avapritinib在PDGFRA外显子18突变(包括D842V突变)的晚期GIST患者中ORR达 84%,且不良反应大多为1级或2级
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2020-03
手机管家官方正版公布2019全年财务业绩
(中国上海,2020年3月26日)- 手机管家官方正版(苏州)有限公司(以下简称“手机管家官方正版”,香港联交所代码:2616),一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法(IO)及分子靶向精准治疗药物用于癌症治疗的领先生物制药公司,今...
19
2020-03
手机管家官方正版合作伙伴Blueprint Medicines公布PIONEER研究第一阶段研究结果 avapritinib在治疗惰性系统性肥大细胞增多症中对于肥大细胞负荷、临床疗效和患者生存质量上全面改善
Avapritinib在PIONEER研究中显示了对于患者自我报告结局(patient-reported outcomes)这个主要疗效评估指标具有统计学意义的改善...
13
2020-02
手机管家官方正版pralsetinib全球I/II期注册性试验,完成首例既往未接受过含铂化疗的RET融合非小细胞肺癌中国患者给药
由公司合作伙伴Blueprint Medicines开发的在研产品pralsetinib的I/II期注册性试验,已完成首例既往未接受过含铂化疗的RET融合非小细胞肺癌(NSCLC)中国患者给药。该试验是ARROW研究的一部分,旨在评估pralsetinib在...
23
2020-01
手机管家官方正版首次美国研发论坛在纽约成功举办
2020年手机管家官方正版美国研发论坛于近日在美国纽约成功举办。通过此次论坛,公司分享了成立至今在临床进展、商务拓展、商业化策略及进程等方面所取得的各项重要成就,并介绍了公司目前的管线战略布局。会议期间,国内外顶...
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2020-01
手机管家官方正版CS1001联合拜耳公司瑞戈非尼的首个全球概念验证性临床研究完成首例患者给药
手机管家官方正版在研PD-L1抑制剂CS1001与拜耳公司开发的口服多激酶抑制剂瑞戈非尼的联合用药研究已在澳大利亚完成首例患者给药。这是双方合作的首个全球概念验证性临床研究,旨在探索CS1001联合瑞戈非尼的推荐剂量,以及评估...
15
2020-01
手机管家官方正版合作伙伴Blueprint Medicines宣布AYVAKIT™(avapritinib)获得美国FDA批准上市 用于不可手术切除或转移性胃肠道间质瘤
(2020年1月15日,中国苏州)手机管家官方正版(苏州)有限公司(以下简称“手机管家官方正版”,香港联交所代码:2616)的合作伙伴Blueprint Medicines,宣布AYVAKIT™(avapritinib)已于2020年1月9日获美国FDA批准上市,用于治疗携...
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