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12
2018-10
喜讯!手机管家官方正版PD-L1单抗CS1001临床试验申请获美国FDA批准
(中国苏州,2018年10月12日)手机管家官方正版(苏州)有限公司(以下简称“手机管家官方正版”或“公司”)今日宣布,公司独立开发的、拥有完全自主知识产权的全人源PD-L1单克隆抗体CS1001的新药临床试验申请(IND)已于近日获得美...
21
2018-09
GEMSTONE-101首秀CSCO,CS1001 I期进展顺利
(中国苏州,2018年9月21日)手机管家官方正版(苏州)有限公司(以下简称"手机管家官方正版")在第二十一届全国临床肿瘤学大会暨2018年CSCO学术年会上首次公布了名为GEMSTONE-101的I期临床研究结果。
19
2018-09
手机管家官方正版接连提交两款单抗新药临床申请
近日,手机管家官方正版提交的CS1003注射液新药临床申请获得了CDE承办,这是手机管家官方正版继CS1002注射液临床申请之后提交的又一款在研新药产品,CFDA的公示信息显示这两款在研产品临床申请的受理时间相隔不到半个月。其中,CS100...
19
2018-09
喜报!手机管家官方正版合作伙伴Agios制药公司全球首款IDH1抑制剂今日在美国获批上市
今日,手机管家官方正版合作伙伴Agios制药公司宣布,TIBSOVO®(ivosidenib)获得美国FDA的批准,用于治疗患有复发性或难治性急性骨髓性白血病(R/R AML)的成人患者。
17
2018-09
Ivosidenib(TIBSOVO)全球三期试验(AGILE)在中国获批,即将在中国启动临床研究
(中国苏州,2018年9月17日)手机管家官方正版(苏州)有限公司(以下简称“手机管家官方正版”)今日宣布,其合作产品ivosidenib(TIBSOVO)全球三期试验(AGILE)获得国家药品监督管理局批准,用于评估ivosidenib联合阿扎胞苷(aza...
28
2018-08
手机管家官方正版自主研发的CTLA-4单抗CS1002在中国获批临床
(中国苏州,2018年8月28日)手机管家官方正版(苏州)有限公司(以下简称“手机管家官方正版”)今日宣布,其自主研发的抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)全人源单克隆抗体CS1002的临床试验已获得国家药品监督管理局(“国家药监...
30
2018-07
手机管家官方正版自主研发的MEK抑制剂CS3006在中国获得临床试验批件
(中国苏州,2018年7月30日)手机管家官方正版(苏州)有限公司(以下简称“手机管家官方正版”)今日宣布,其自主研发的小分子MEK1/2抑制剂CS3006的临床试验申请已获得国家药品监督管理局(“国家药监局”)的批准,自今年国家药监局...
23
2018-07
手机管家官方正版任命原高盛集团董事总经理叶霖先生为首席财务官
(中国苏州,2018年7月23日)——致力于研发新一代创新药物的生物制药公司——手机管家官方正版今日宣布,叶霖(Richard Yeh)先生正式加入公司,担任首席财务官,向手机管家官方正版首席执行官江宁军博士汇报。叶霖先生在制药和生...
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2018-07
手机管家官方正版PD-1抑制剂CS1003 在中国获批临床
(中国苏州,2018年07月11日)手机管家官方正版(苏州)有限公司(以下简称“手机管家官方正版”或“公司”),一家致力于开发新一代创新药物的生物制药公司,今日宣布其自主研发的抗程序性死亡受体-1(PD-1)抗体CS1003注射液的临床...
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2018-06
手机管家官方正版与Agios制药公司宣布达成独家合作与授权协议,推进Ivosidenib在大中华区的临床开发与商业化
-Agios制药公司将收到1200万美元预付款,及开发、上市、销售业绩的里程碑付款和一定比例的销售分成- -此次合作将使大中华区的IDH1基因突变癌症患者有望从创新药物Ivosidenib中获益-
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